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北京市药品监督管理局

北京市药品监督管理局

北京市药品监督管理局官方网站‌是北京市药品监督管理局主办的市级药品监管领域核心政务门户,是统筹发布首都药品、医疗器械、化妆品全生命周期监管、创新药械审评审批、产业高质量发展信息的权威官方线上综合平台。

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详细内容

平台核心定位
作为北京市药品、医疗器械和化妆品监管领域核心政务门户,立足首都“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”监管要求,是发布全市创新药械加速审评审批、京津冀药监协同监管、医药产业高质量发展的权威对外窗口。
以数字化赋能首都药械监管现代化,打造覆盖全市医药生产经营企业、医疗机构、从业人员、社会公众的一体化政务服务平台,支撑首都医药产业创新高地建设目标落地。
核心功能板块
‌权威监管政策发布专区‌
集中发布《北京市药品监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理实施细则》等核心政策文件,同步公示全市药品安全专项整治年度动态,配套权威政策解读内容。
‌创新药械审评审批专区‌
上线药品、医疗器械、化妆品注册全流程线上办事通道,公开创新药械优先审评审批清单,2026年2月京津冀三地联合发布两项医疗器械临床试验监管新规,大幅压缩研发转化周期。
‌全周期监管公示专区‌
集中公开全市药品、医疗器械、化妆品生产经营许可信息,发布年度药品质量安全通告、抽检结果公示,保障药械全生命周期监管全过程公开透明。
‌不良反应监测与应急专区‌
统筹展示全市药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应监测体系建设成果,公开药械安全突发事件应急预案,筑牢首都药械安全防线。
‌产业服务与分局动态专区‌
系统展示5个区域分局“送服务进园区”活动成果,公开各分局辖区医药产业精准扶持举措,2026年3月第五分局为顺义医疗器械产业高质量发展定向赋能。
‌政民互动直达通道‌
开设行政许可在线咨询、投诉举报、政府信息依申请公开入口,公示综合办公咨询电话010-55529963,办公地址为通州区留庄路6号院2号楼,搭建药监管理部门与社会公众双向沟通的便捷桥梁。

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